國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）在1990年舉行的第九屆年會(huì)上提出了國(guó)際上通稱為《2000年展望》的《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》；它的目標(biāo)是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的辦法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)業(yè)順利銷到世界各地?！蹦阕鰹橐幻x者，是否從這段話中領(lǐng)悟到了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意義？是否從這段話中感到了導(dǎo)入ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的作用？

經(jīng)過規(guī)定的程序，多次不同層次的討論、修改，2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)即將發(fā)布。2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)鮮明的特色，是它將當(dāng)今世界范圍的質(zhì)量界普遍接受的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，全面融合在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之中。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)可以幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量體系。對(duì)處于中國(guó)新世紀(jì)高新技術(shù)與科技發(fā)展前沿中關(guān)村的眾多企業(yè)，導(dǎo)入企業(yè)管理重要內(nèi)容之一的與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系應(yīng)做為重要考慮的內(nèi)容。

有的企業(yè)在發(fā)展過程中，深切感到了本組織質(zhì)量管理與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、與顧客的要求不適應(yīng)，他們經(jīng)過深思熟慮，導(dǎo)入了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。

有的企業(yè)在上級(jí)主管部門、行業(yè)主管部門的要求下，認(rèn)識(shí)到了必要性，導(dǎo)入了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。

有的企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中，遇到了顧客提出質(zhì)量管理體系的要求，為了滿足要求，開拓市場(chǎng)，導(dǎo)入了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。

有的企業(yè)與同行業(yè)其它企業(yè)比，受其它方面的宣傳與影響，也導(dǎo)入了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。

不管是出于哪種考慮，導(dǎo)入ISO9000標(biāo)準(zhǔn)就是一種十分正確的選擇與決策。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，特別是ISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》，并沒有告訴企業(yè)如何如何做，標(biāo)準(zhǔn)只是提出了要求，達(dá)到國(guó)際上通行的、普遍認(rèn)同的質(zhì)量管理體系的要求。所以說，導(dǎo)入ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是第一步，而如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理，建立適宜持久的質(zhì)量管理體系，則需付出精力、時(shí)間與資源。

請(qǐng)企業(yè)家們、管理者們拿出一定的時(shí)間與精力，了解一下ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，希望你們?cè)缛諏?dǎo)入ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，更希望你們建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的、有效的質(zhì)量管理體系。

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基本要求ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的基本要求產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：一、控制所有過程的質(zhì)量。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。

在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。

---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。

---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。

---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。

---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。

---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。

---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。

---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。

---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。

質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。

五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。

即對(duì)顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對(duì)組織而言，在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。

六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。

其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題：A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?/p>

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？

C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)?！M織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。

B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。

C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。

E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。

回顧歷史，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。成熟的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進(jìn)步提供了無窮的動(dòng)力。

名稱欄目：ISO認(rèn)證：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入
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