質(zhì)量管理五大工具，也稱品管五大工具。

包括:

1.統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC，Statistical Process Control);

2.測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA，Measurement System Analyse);

3.失效模式和效果分析(FMEA，F(xiàn)ailure Mode & Effect Analyse);

4.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP，Advanced Product Quality Planning);

5.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP，Production Part Approval Process)。

1、SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過(guò)過(guò)程能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過(guò)程中的異常，并立即采取改善措施，使過(guò)程恢復(fù)正常的方法。

測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。

2、MSA(MeasurementSystemAnalysis)使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成分。

3、在設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)，通常有三道控制缺陷的防線:避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測(cè)故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA(故障模式分析)和FEA(故障影響分析)的組合。它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)"事前的行為"，而不是"事后的行為"。

4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃)是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。 定義及其他知識(shí)點(diǎn): 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

5、PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(Production part approval process) 為一種實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。

PPAP生產(chǎn)件提交保證書(shū):主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告;外觀檢驗(yàn)報(bào)告;功能檢驗(yàn)報(bào)告;材料檢驗(yàn)報(bào)告; 外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法;主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件，只有當(dāng)PPAP文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。

1 APQP

即產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 , 是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系， 以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：

• 引導(dǎo)資源，使顧客滿意
• 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別
• 避免晚期更改
• 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

2 SPC

即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控，科學(xué)區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。

SPC非常適用于重復(fù)性的生產(chǎn)過(guò)程，它能夠幫助組織對(duì)過(guò)程作出可靠的評(píng)估，確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力，為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況，以防止廢品的產(chǎn)生，減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)以觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代大量檢測(cè)和驗(yàn)證工作。

1）SPC實(shí)施意義

• 降低成本
• 降低不良率，減少返工和浪費(fèi)
• 提高勞動(dòng)生產(chǎn)率
• 提供核心競(jìng)爭(zhēng)力
• 贏得廣泛客戶

2）實(shí)施SPC的兩個(gè)階段

• 分析階段：運(yùn)用控制圖、直方圖、過(guò)程能力分析等使過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)
• 監(jiān)控階段：運(yùn)用控制圖等監(jiān)控

3）SPC的產(chǎn)生

工業(yè)革命以后，隨著生產(chǎn)力的進(jìn)一步發(fā)展，大規(guī)模生產(chǎn)的形成，如何控制大批量產(chǎn)品質(zhì)量成為一個(gè)突出問(wèn)題，單純依靠事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法已不能適應(yīng)當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求，必須改進(jìn)質(zhì)量管理方式。于是，英、美等國(guó)開(kāi)始著手研究用統(tǒng)計(jì)方法代替事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法。1924年，美國(guó)的休哈特博士提出將3Sigma原理運(yùn)用于生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中，并發(fā)表了著名的“控制圖法”，對(duì)過(guò)程變量進(jìn)行控制，為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理奠定了理論和方法基礎(chǔ)。

4）SPC的作用

• 確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測(cè)
• 提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本
• 為制程分析提供依據(jù)
• 區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南

3 FMEA

即潛在的失效模式及后果分析，是在產(chǎn)品/過(guò)程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。其分類如下：

• 設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）
• 過(guò)程FMEA（PFMEA）
• 系統(tǒng)FMEA
• 應(yīng)用FMEA
• 采購(gòu)FMEA
• 服務(wù)FMEA

4 MSA

即測(cè)量系統(tǒng)分析，它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成分。

5 PPAP

即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。PPAP生產(chǎn)件提交保證書(shū)主要有主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告，外觀檢驗(yàn)報(bào)告，功能檢驗(yàn)報(bào)告，材料檢驗(yàn)報(bào)告，外加一些零件控制方法和供應(yīng)商控制方法。主要是制造形企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件，只有當(dāng)PPAP文件全部合格后才能提交；當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。PPAP既是對(duì)生產(chǎn)件的控制程序，也是對(duì)質(zhì)量的一種管理方法。

名稱欄目：IATF16949質(zhì)量體系五大工具的運(yùn)用
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