知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核及有關(guān)術(shù)語

認(rèn)證是非常重要的一種合格評定活動，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要通過認(rèn)證審核工作，根據(jù)審核組的審核結(jié)論做出申請組織的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系是否符合要求或標(biāo)準(zhǔn)，能否頒發(fā)認(rèn)證證書。

1、審核

ISO9000-2015 標(biāo)準(zhǔn)中 3.13.1規(guī)定，審核是為獲得客觀證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。由此，審核是一系列具有特定目的的活動，是系統(tǒng)的、獨(dú)立的和形成文件的過程，它主要包括獲取審核證據(jù)，將收集到的這些審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則的相應(yīng)規(guī)定或要求進(jìn)行比較、分析和評價(jià)，確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，記錄評價(jià)的結(jié)果及支持的證據(jù)等。審核可分為內(nèi)部審核和外部審核，又可分為結(jié)合審核、聯(lián)合審核、一體化審核等。

（1）內(nèi)部審核，亦稱第一方審核，是由組織自己或以組織的名義進(jìn)行的審核，主要是用于管理評審組織內(nèi)部是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。如，根據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)論，組織的管理者可以進(jìn)行自我聲明：組織的質(zhì)量和（或）知識產(chǎn)權(quán)管理體系符合 GB/T19001 和（或） GB/T29490 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（2）外部審核，包括第二方審核和第三方審核。 第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客或行業(yè)協(xié)會）或以相關(guān)方的名義（如以顧客或以行業(yè)協(xié)會的名義）對組織進(jìn)行的審核。第三方審核通常是指第三方認(rèn)證審核，由外部獨(dú)立的，即獨(dú)立于第一方和第二方之外的審核組織，如提供認(rèn)證審核服務(wù)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行的審核。

（3）聯(lián)合審核，是指兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作審核同一個(gè)客戶。 “聯(lián)合”是指兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織之間的聯(lián)合，“審核”是指兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織一起審核，審核的對象是同一個(gè)受審核方。

（4）結(jié)合審核，是指對兩個(gè)體系一起進(jìn)行審核。審核組織在目前所開展的這種審核采用的方式通常是將兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系一起進(jìn)行審核，結(jié)合審核的程度取決于體系結(jié)合的程度。結(jié)合審核的對象可以是知識產(chǎn)權(quán)管理體系和質(zhì)量管理體系兩個(gè)體系（也可以是三個(gè)以上的管理體系一起進(jìn)行審核）。這種情形下，審核組織審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是兩個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。

2、審核證據(jù)

ISO9000-2015 標(biāo)準(zhǔn)中 3.13.8規(guī)定，審核證據(jù)是指與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

（1）審核證據(jù)可以來源于記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

審核證據(jù)包括記錄、事實(shí)陳述或其他信息。這些信息可以通過文件的方式獲取，也可以用通過陳述或通過現(xiàn)場觀察的方式獲取。不能證實(shí)的或與審核準(zhǔn)則無關(guān)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息不能夠作為審核證據(jù)。

（2）作為審核證據(jù)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息應(yīng)該與審核準(zhǔn)則有關(guān)

審核員應(yīng)收集與審核準(zhǔn)則有關(guān)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息作為審核證據(jù)，與審核準(zhǔn)則無關(guān)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息不能作為審核證據(jù)。例如，知識產(chǎn)權(quán)管理體系第三方審核的審核準(zhǔn)則中包括知識產(chǎn)權(quán)管理體系規(guī)范要求，但不包括食品安全管理體系要求，因此，與知識產(chǎn)權(quán)管理體系要求有關(guān)的信息可以作為審核證據(jù)，而與食品安全管理要求有關(guān)的信息就不能作為審核證據(jù)。

（3）作為審核證據(jù)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息應(yīng)該是能夠證實(shí)的

審核證據(jù)是能夠被證實(shí)的信息。即這種信息是能夠被證明是真實(shí)的、確實(shí)存在的，但不是一定要逐個(gè)去證實(shí)，而是在必要時(shí)能夠得到證實(shí)即可，不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。

3、審核發(fā)現(xiàn)

ISO9000-2015 標(biāo)準(zhǔn)中 3.13.9規(guī)定，審核發(fā)現(xiàn)是將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)是評價(jià)的結(jié)果，評價(jià)的對象是收集的審核證據(jù)，評價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則，評價(jià)的結(jié)果可能是符合審核準(zhǔn)則的，也可能是不符合審核準(zhǔn)則的。

4、審核結(jié)論

ISO9000-2015 標(biāo)準(zhǔn)中 3.13.10中規(guī)定，審核結(jié)論是考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

（1）審核結(jié)論是在考慮了審核的目的并綜合分析了所有審核發(fā)現(xiàn)（符合的和不符合的）的基礎(chǔ)上做出的最終審核結(jié)果。由此可見，審核結(jié)論與審核目的和審核發(fā)現(xiàn)密切相關(guān)。審核發(fā)現(xiàn)是得出審核結(jié)論的基礎(chǔ)，不同審核目的的審核其審核結(jié)論也不盡相同。

（2）一次審核的審核結(jié)論不是由某一個(gè)審核員作出的，而是由審核組成員經(jīng)過充分溝通和分析后，以審核組的名義作出的審核結(jié)果。

5、審核委托方和受審核方

ISO9000-2015 標(biāo)準(zhǔn)中 3.13.12規(guī)定，審核委托方是要求審核的組織或人員，受審核方是指被審核的組織。

（1）審核委托方是提出審核要求的組織或人員。在外部審核中，審核委托方可以是相關(guān)方（如顧客）、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等；在內(nèi)部審核中，審核委托方是組織的管理者。

（2）受審核方可以是被審核的一個(gè)完整組織，也可以是組織的一部分（例如：某企業(yè)的 一些部門或車間，某集團(tuán)公司的某一分公司或分廠等）。

（3）不同的審核類型，其審核委托方和受審核方有所不同。

----在第一方審核中，審核委托方是組織的管理者，受審核方是組織。

----在第二方審核中，審核委托方是組織的相關(guān)方（如顧客），受審核方是組織。

----在第三方認(rèn)證審核中，審核委托方是認(rèn)證機(jī)構(gòu)，受審核方可以是申請認(rèn)證的組織。 需要說明的是，在第三方認(rèn)證時(shí)，提出認(rèn)證申請并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同的組織不是審核委托方，而是認(rèn)證委托方（或稱認(rèn)證合同方），這時(shí)的審核委托方應(yīng)是向?qū)徍私M提出審核要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在第三方認(rèn)證時(shí)，受審核方可以是申請認(rèn)證的組織，也可以不是申請認(rèn)證的組織，例如：某集團(tuán)公司向某認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，要求該認(rèn)證機(jī)構(gòu)對該集團(tuán)公司下屬的某一個(gè)分公司進(jìn)行認(rèn)證，則該集團(tuán)公司是申請認(rèn)證的組織，但不是受審核方，這時(shí)的受審核方是接受審核的分公司。

（4）審核委托方的作用包括：

----確定審核的需要和目的，并提出審核要求；

----確定審核組織；

----確定審核的總體范圍，如審核依據(jù)何種知識產(chǎn)權(quán)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件進(jìn)行；

----接受審核報(bào)告；

----必要時(shí)，確定審核后續(xù)活動，并通知受審核方。

（5）受審核方的作用包括：

----將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員，接受審核；

----指派向?qū)?，并向?qū)徍私M提供所需要的資源（如臨時(shí)辦公場所、交通、通訊等）；

----當(dāng)審核員提出要求時(shí)，為其使用有關(guān)設(shè)施和證明材料提供便利；

----配合審核組使得審核目的得以實(shí)現(xiàn)；

----必要時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動（如確定并實(shí)施糾正措施）。

6、審核員

ISO9000-2015 標(biāo)準(zhǔn)中 3.13.15中規(guī)定，審核員是指實(shí)施審核的人員。

審核員是在審核過程中擔(dān)負(fù)審核任務(wù)的人員。實(shí)施第三方認(rèn)證審核的審核員，由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會負(fù)責(zé)對人員資格的注冊（確認(rèn)）和管理，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對審核員的使用和能力的管理。

7、審核組

ISO9000-2015 標(biāo)準(zhǔn)中 3.13.14規(guī)定，審核組是實(shí)施審核的一名或多名人員。

審核過程是以審核組為單元開展工作的，擔(dān)負(fù)實(shí)施審核的任務(wù)。實(shí)施審核的小組可以是一個(gè)人，也可以是多人，但是無論是一個(gè)人還是多個(gè)人，都是以審核組形式進(jìn)行審核的。

審核組長一定是審核組中的一名審核員，若審核組中只有一名審核員，則該審核員就是審核組長。無論是由一個(gè)人組成的審核組還是由多名審核員組成的審核組，都必須由審核委托（派出）機(jī)構(gòu)指定一名審核組長擔(dān)負(fù)在整個(gè)審核任務(wù)實(shí)施期間的審核組織、協(xié)調(diào)、管理、決策職能。

審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。實(shí)習(xí)審核員是指正在培訓(xùn)和（或）正在學(xué)習(xí)中的審核員。因此，實(shí)習(xí)審核員的任務(wù)首先應(yīng)是學(xué)習(xí)，在審核工作中接受培訓(xùn)，實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)在沒有指導(dǎo)和幫助的情況下單獨(dú)一人進(jìn)行審核。

8、技術(shù)專家

技術(shù)專家是指向?qū)徍私M提供特定知識或?qū)I(yè)技術(shù)的人員。技術(shù)專家提供的技術(shù)支持的內(nèi)容是指與受審核的組織、過程或活動，或語言 或文化有關(guān)的知識或技術(shù)，如提供有關(guān)專業(yè)方面的知識或技術(shù)，作為翻譯提供語言（如少數(shù) 民族語言）方面的支持等。技術(shù)專家可以在審核組中發(fā)揮提供技術(shù)支持的作用，但應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作，技術(shù)專家是審核組成員，但不能作為審核員實(shí)施審核。

9、觀察員

觀察員是伴隨審核組但不作為審核員的人員。觀察員不屬于審核組也不影響或干涉審核工作。 通常情況下，觀察員可以是來自受審核方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其他見證審核的相關(guān)方。

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