第一章 食品安全管理體系的概述和新版主要變化

• 第一節(jié) ISO 22000體系的概述
• 第二節(jié) ISO 22000主要變化

第一節(jié) ISO 22000體系的概述

介紹

ISO 22000是指 Food Safety ManagementSystem食品安全管理體系，其目標(biāo)是協(xié)調(diào)全球食品安全管理的要求。該標(biāo)準(zhǔn)有助于確保從農(nóng)場到餐桌整個食品供應(yīng)鏈的食品安全。

認(rèn)證標(biāo)志：

適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。

ISO 22000在國際上受到廣泛認(rèn)可，用于對整個供應(yīng)鏈的食品安全進(jìn)行審核和認(rèn)證。

發(fā)展歷史

隨著消費(fèi)者對安全食品的需求日益增長，導(dǎo)致許多公司都在發(fā)展基于危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)的食品質(zhì)量和安全管理體系，在2001年，ISO開始著手建立一個可審核的標(biāo)準(zhǔn)，這一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步加深了HACCP在食品安全管理體系中的作用，將最新成型的ISO22000推向了發(fā)展的頂峰。ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)試圖為需要符合并超過世界范圍內(nèi)食品安全規(guī)則的公司定義出食品安全管理要求。該標(biāo)準(zhǔn)涵括了所有消費(fèi)者和市場的需求。它加快并簡化了程序，而無需折中其他質(zhì)量和食品安全管理體系。

2018年6月18日，ISO組織發(fā)布ISO 22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，此次修訂的2018版將在過渡期后代替ISO 22000:2005標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計過渡期將為3年（以ISO或IAF信息為準(zhǔn)）。ISO 22000：2018標(biāo)準(zhǔn)采用所有ISO標(biāo)準(zhǔn)通用的ISO高階結(jié)構(gòu)（HLS）。與ISO 22000:2005相比，ISO 22000:2018中的一些變化由HLS引起，而其他則是針對食品安全管理的特殊變動。

第二節(jié) ISO 22000主要變化

變化一：高階結(jié)構(gòu)

為了使企業(yè)更容易使用多個管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，新版ISO 22000將遵循與所有其他ISO管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 9001、ISO 14001）相同的結(jié)構(gòu)，即高階結(jié)構(gòu)(HighLevel Structure，HLS)。它是對ISO管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的架構(gòu)要求（Annex SL），未來所有ISO技術(shù)委員會制定的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)必須依照Annex SL的指示。由于它遵循與其他廣泛應(yīng)用的ISO標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 9001和ISO 14001）相同的結(jié)構(gòu)，因此與其他管理體系的整合更加容易。

何謂HLS高階結(jié)構(gòu)？

一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該包括10章模式化高階結(jié)構(gòu)（HLS）設(shè)計，它已被國際標(biāo)準(zhǔn)化和國際電工委員會兩大組織共同采納以作為今后所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)遵循的基本構(gòu)架。具體而言，包括以下指定的章節(jié)：

第一章：范圍（Scope）第二章：規(guī)范性引用文件（Normative references）第三章：術(shù)語和定義（Terms and definitions）第四章：組織的背景（Context of the organization）

組織應(yīng)確定那些與其某管理體系目標(biāo)相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)外部問題，如外部環(huán)境包括：直接顧客、最終用戶、供應(yīng)商、零售商、分銷商、監(jiān)管者等。內(nèi)部環(huán)境要考慮員工知識程度和素質(zhì)方面因素，如：對不識字的工人，要提供的形成文件的信息力求簡潔、便利，不宜過度復(fù)雜、繁瑣化。便于通過實(shí)地培訓(xùn)，掌握要領(lǐng)、技能和要求。

第五章：領(lǐng)導(dǎo)力（Leadership）

注意，領(lǐng)導(dǎo)力可用下列方法得到證明：通過激勵并授權(quán)有關(guān)人員為管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)。我們經(jīng)?？吹接行┙M織的高層管理者對管理體系并不關(guān)心，中層得不到支持并會受到夾板氣，這樣的體系是不可持續(xù)的。因此，只有組織的核心層共同參與和推進(jìn)才有管理體系的持續(xù)發(fā)展。

第六章：策劃（Planning）

它是制定組織愿景、使命、方針、目標(biāo)、以及戰(zhàn)略計劃和達(dá)到預(yù)期成果的路線圖和時限的決策過程，屬于環(huán)境管理體系的動力層面核心要素。

第七章：支持（Support）

確保資源的提供和人員能力、知識、技能、培訓(xùn)的獲得以及環(huán)境意識的樹立。

第八章：運(yùn)行（Operation）

建立過程準(zhǔn)則，保持必要的文件信息實(shí)施環(huán)境管理體系的過程控制，并確認(rèn)其得到預(yù)期的執(zhí)行效果。

第九章：績效評價（Performance evaluation）

根據(jù)確定的監(jiān)視和測量對象，通過相關(guān)方滿意、內(nèi)部審核、管理評審等手段評價環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。

第十章：改進(jìn)（Improvement）

通過數(shù)據(jù)分析的結(jié)果和組織的變化改進(jìn)環(huán)境指標(biāo)和方案，以優(yōu)先次序?qū)嵤┧璧母倪M(jìn)。

綜上所述，管理體系標(biāo)準(zhǔn)將由組織及其人文、資源和利益相關(guān)方的背景層、核心層、動力層和骨架層等四個層次，形成管理體系適宜性和有效性的基礎(chǔ)。

• 背景層——宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境組成的組織的背景環(huán)境（第4章）；核心層——領(lǐng)導(dǎo)力（第5章）；動力層——策劃過程（第6章）；骨架層——支持（第7章）、運(yùn)行（第8章）、檢查（第9章）和改進(jìn)（第10章）四章構(gòu)成體系實(shí)施和檢查的執(zhí)行過程，實(shí)現(xiàn)以策劃的輸入和最終績效或改進(jìn)的輸出。

運(yùn)用于所有流程及管理系統(tǒng)的PDCA（計劃-執(zhí)行-檢查-行動）循環(huán)與高階結(jié)構(gòu)的條紋章節(jié)對應(yīng)如下圖(部分翻譯文字有差別)：

變化二：風(fēng)險方法

標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在包含了理解風(fēng)險的不同方法。第6.1章要求公司決定、考慮并在必要時采取行動，以解決可能影響（無論正面還是負(fù)面影響）管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的任何風(fēng)險。

變化三：進(jìn)一步側(cè)重于目標(biāo)驅(qū)動的改進(jìn)

這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。

變化四：與溝通相關(guān)的眼神要求

目前第7.4張對溝通“機(jī)制”有了更多規(guī)定，包括決定溝通的內(nèi)容、時間和方式。

變化五：對食品安全穩(wěn)健的要求改變

該變動包含在第7.5章中，仍然要求有文件化信息。必須對文件化信息加以控制，確保其受到充分保護(hù)（7.5.3）。刪除了對文件化程序的明確要求。

變化六：PDCA循環(huán)

采用兩套并行的獨(dú)立循環(huán)：一套涵蓋了管理體系，另一套涵蓋了HACCP原則。

變化七：當(dāng)前范圍特別包含了動物食品

動物食品，不用于生產(chǎn)供人類消費(fèi)的食品（如寵物食品）。飼料僅用于喂養(yǎng)提供食品的動物，因此不算動物食品。

變化八：定義發(fā)生重大變動

“傷害”被“負(fù)面健康影響”取代，以確保與食品安全危害定義的一致性。用“保障”一詞強(qiáng)調(diào)了消費(fèi)者與食品產(chǎn)品之間的關(guān)系基于食品安全保障。

變化九：溝通食品安全方針

對管理提出了明確要求，便于員工理解食品安全方針。

變化十：食品安全管理體系目標(biāo)

第6.2.1章中進(jìn)一步規(guī)定了設(shè)立食品安全管理體系的目標(biāo)，包括諸如“符合客戶要求”、“予以監(jiān)視”和“得到驗(yàn)證”等項(xiàng)目。

變化十一：控制外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)

介紹了產(chǎn)品、過程和服務(wù)（包括外包過程）供應(yīng)商的控制要求，確保就相關(guān)要求開展充分溝通，以滿足食品安全管理體系的要求。

新聞標(biāo)題：食品安全管理體系的概述和新版主要變化！
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