說(shuō)到IATF 16949,他的全稱是IATF 16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求。IATF 16949是基于ISO 9001的基礎(chǔ)上,向其框架內(nèi)注入汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,它相對(duì)于ISO 9001而言,更側(cè)重于缺陷預(yù)防,減少汽車零部件在供應(yīng)鏈中的變差和浪費(fèi)。
剛剛接觸體系的組織,可能會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的引入,體系的建立一頭霧水,那么到底什么是IATF 16949? 該體系要求組織應(yīng)該怎么做?體系應(yīng)該如何搭建?怎么運(yùn)行才能保證體系在接受二方審核或申請(qǐng)第三方認(rèn)證時(shí)能夠順利通過(guò)呢?此時(shí)將PDCA循環(huán)引入體系的建立過(guò)程可能會(huì)引導(dǎo)我們清晰的建立體系。那么下面我們就一起聊聊體系的建立。
策劃階段主要是對(duì)方針,目的以及后續(xù)工作的規(guī)劃。在此階段,我們暫且可以分為四步,通過(guò)四步的策劃,得到一個(gè)明確的體系推進(jìn)的執(zhí)行方案:
STEP 1
第一步我們需要確定體系如何推進(jìn)?一般企業(yè)建立一個(gè)體系,需要有相關(guān)的體系工程師或請(qǐng)外部幫助。第一步需要明確組織內(nèi)部是否具有相關(guān)資格的體系工程師能夠完成該工作?或?qū)ふ彝獠孔稍児緟f(xié)助。以上不同方案的決策需要公司管理層批準(zhǔn)后方可確定。
STEP 2
推進(jìn)組織的成立及分工,任何一項(xiàng)重大的體系建立都需要公司各部門各級(jí)人員的共同參與,共同協(xié)作。建立體系需成立相關(guān)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),項(xiàng)目經(jīng)理可以是公司的體系推進(jìn)部門的領(lǐng)導(dǎo),其他部門、過(guò)程等都需要一名部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào),至少一名相關(guān)體系擔(dān)當(dāng)。為了保證能夠讓體系推進(jìn)工作順利展開(kāi),需要公司高管理層的大力支持及協(xié)調(diào)。具體分工由項(xiàng)目經(jīng)理按照各部門職責(zé)進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)配。
STEP 3
IATF 16949體系導(dǎo)入方案的審批。在項(xiàng)目小組成立后,我們需要制定體系推進(jìn)方案及相關(guān)進(jìn)度計(jì)劃。其中,包括:體系標(biāo)準(zhǔn)在公司內(nèi)部的貫徹,工作小組的介紹,體系相關(guān)的培訓(xùn),內(nèi)審,管理評(píng)審,財(cái)務(wù)支持,必要的部門職責(zé)調(diào)整等工作。方案確定審批后等待執(zhí)行。
STEP 4
現(xiàn)場(chǎng)情況評(píng)估,交底。公司無(wú)論是請(qǐng)外部咨詢公司協(xié)助也好,自己具備相關(guān)能力工程師建立也好,我們都需要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行一個(gè)深入的評(píng)估,充分了解公司目前運(yùn)行現(xiàn)狀是必要的。便于后期對(duì)公司相關(guān)部門展開(kāi)針對(duì)性的培訓(xùn)和輔導(dǎo)。
以上四個(gè)步驟作為策劃階段進(jìn)行。企業(yè)體系推進(jìn)部門做好了相關(guān)的準(zhǔn)備工作后,我們就可以進(jìn)入“DO”的領(lǐng)域了。
根據(jù)前面的策劃信息,相關(guān)的具體方案及計(jì)劃布局,我們可以展開(kāi)體系建立工作,將策劃變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。該階段主要是針對(duì)階段P的制定的計(jì)劃安排分工,進(jìn)入具體的實(shí)施階段,并針對(duì)實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題采取對(duì)應(yīng)的遏制及糾正措施。
STEP 5
IATF16949:2016體系 建立啟動(dòng)大會(huì)召開(kāi)。新體系的建立 需要的是從上至下的推動(dòng),為此, 需要召開(kāi)啟動(dòng)大會(huì),大會(huì)的參與者 需要有總經(jīng)理、各過(guò)程擁有者、各 部門高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及體系擔(dān)當(dāng),在 啟動(dòng)大會(huì)上可以先由項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行 IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單介紹及 IATF16949:2016體系導(dǎo)入計(jì)劃的 宣貫,隨后可以進(jìn)行過(guò)程所有者、 管理者代表和顧客代表的授權(quán)儀 式,最后邀請(qǐng)總經(jīng)理進(jìn)行講話,以 明確IATF16949:2016體系建立的 重要性和必要性。
STEP 6
IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)及五大工具培訓(xùn)宣貫。經(jīng)過(guò)P階段現(xiàn)狀評(píng)估后,咨詢公司對(duì)公司人員的相關(guān)狀況有了一定的了解,作為 初次進(jìn)行IATF16949:2016體系的 企業(yè)來(lái)說(shuō),公司各部門人員對(duì)相關(guān)知識(shí)都是不了解的,為此,展開(kāi)相 關(guān)培訓(xùn)是非常必要的。在培訓(xùn)方面需要進(jìn)行多層次、多級(jí)別的宣貫, 可以細(xì)分為如下5個(gè)方面:
一是領(lǐng)導(dǎo)層的標(biāo)準(zhǔn)宣貫,時(shí)長(zhǎng)預(yù)計(jì)2小時(shí)。此部分培訓(xùn),主要是向領(lǐng)導(dǎo)層級(jí)宣貫IATF16949: 2016標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要知識(shí),并宣貫建立IATF16949:2016需要各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)所 應(yīng)做的具體事項(xiàng)等;
二是IATF16949:2016內(nèi)審員培訓(xùn),時(shí)長(zhǎng)預(yù)計(jì)2天(16小時(shí))。此部分培訓(xùn)主要是面對(duì)各過(guò)程、部門的內(nèi)審員進(jìn)行的IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的條款和內(nèi)審技巧培訓(xùn),需要將相關(guān)的每項(xiàng)條款要求解釋清楚。
三是工程師級(jí)別的五大工具的培訓(xùn)和應(yīng)用,時(shí)長(zhǎng)需視每門課程而定。建議按需培訓(xùn)對(duì)象為設(shè) 計(jì)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門的工程師們),在此培訓(xùn)過(guò)程中, 需讓學(xué)員掌握工具的理論知識(shí), 并能進(jìn)行熟練應(yīng)用。
四是VDA6.3/ VDA6.5培訓(xùn), 時(shí)間建議1 天( 8 小時(shí)) 。鑒于 IATF16949:2016體系的特殊之處,需要對(duì)產(chǎn)品審核和過(guò)程審核的相關(guān)人員進(jìn)行VDA6.3/ VDA6.5標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn),同時(shí)各過(guò)程、部門的內(nèi)審員也可以參與此部門的培訓(xùn)。
五是產(chǎn)線班組長(zhǎng)、操作員 (Operator,OP)級(jí)別的應(yīng)知應(yīng)會(huì)培訓(xùn)。IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)、五大工具、VDA6.3及VDA6.5均為IATF16949:2016車載質(zhì)量管理體系區(qū)別與其他體系之處,特別是對(duì)于五大工具,需要在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行推廣應(yīng)用,為此需要整理出產(chǎn)線班組長(zhǎng)及OP級(jí)別的應(yīng)知應(yīng)會(huì),并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
以上五方面的培訓(xùn),除產(chǎn)線班組長(zhǎng)、OP級(jí)別的應(yīng)知應(yīng)會(huì)部分可以由企業(yè)自己完成,其他部分都建議邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)資深人員或外部第 三方培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),以便于IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)及五大工具得到正確理解和應(yīng)用。此培訓(xùn)工作建議貫穿于IATF16949:2016體系 的導(dǎo)入過(guò)程中,并根據(jù)企業(yè)自身認(rèn)證需求調(diào)整間隔時(shí)間,一般建議2 個(gè)月內(nèi)完成。
STEP 7
過(guò)程、過(guò)程績(jī)效及過(guò) 程擁有者的策劃確定。在正式建 立IATF16949:2016體系之前,需 要結(jié)合本公司的具體情況,對(duì)過(guò) 程、過(guò)程績(jī)效及過(guò)程擁有者進(jìn)行 策劃和確定。對(duì)于過(guò)程,一般分為顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)、管理 過(guò)程(MP)、支持過(guò)程(SP)3個(gè) 類別,在每個(gè)類別下,需要細(xì)分出 具體的過(guò)程。例如,顧客導(dǎo)向過(guò)程 可以分出顧客要求的識(shí)別與評(píng)審、 產(chǎn)品或過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制 造、產(chǎn)品交付及服務(wù)和反饋5個(gè)小過(guò) 程。同時(shí),需要對(duì)每個(gè)過(guò)程確定其 過(guò)程擁有者及其績(jī)效指標(biāo)的名稱、 計(jì)算公式、統(tǒng)計(jì)頻率和取數(shù)接口 等。
STEP 8
車載產(chǎn)品及嵌入式軟 件的確定。汽車質(zhì)量管理體系要求 體系認(rèn)證需要汽車產(chǎn)品有12個(gè)月的 生產(chǎn)運(yùn)行記錄,為此,需要結(jié)合企 業(yè)自身情況確定汽車產(chǎn)品,如果汽 車產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄不足12個(gè)月,可 以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行符合性認(rèn) 證,待產(chǎn)品正常生產(chǎn)滿12個(gè)月后再 申請(qǐng)正式認(rèn)證。另外,需要明確汽車產(chǎn)品是否包含嵌入式軟件,如果 包含,需要按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃嵌入式 軟件管理要求。
STEP 9
質(zhì)量管理體系范圍 (支持場(chǎng)所、外包)明確。因汽車 管理體系需要對(duì)支持場(chǎng)所、外包場(chǎng) 所進(jìn)行審核,為此需明確企業(yè)質(zhì)量 管理體系是否存在支持場(chǎng)所、外包 場(chǎng)所,如存在,在第二階段現(xiàn)場(chǎng)審 核時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)需同步對(duì)支持場(chǎng) 所、外包場(chǎng)所進(jìn)行審核;如不存 在,需要在手冊(cè)等文件中進(jìn)行說(shuō)明。
STEP 10
質(zhì)量管理體系文件梳理、修改及審批。對(duì)IATF16949: 2016標(biāo)準(zhǔn)有了一定的了解后,需將 IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的每項(xiàng)條款 要求落實(shí)進(jìn)入公司各級(jí)體系文件 內(nèi),并確保執(zhí)行到位。為此,需要 全面梳理和排查,明確出本公司需 修改的質(zhì)量管理體系各級(jí)文件清單 及需要修改的內(nèi)容;并制定修改計(jì) 劃,按計(jì)劃推進(jìn)各過(guò)程、部門進(jìn)行 修改,并按公司文件管理要求進(jìn)行 體系文件的審批和發(fā)行工作。
STEP 11
IATF16949:2016體系試運(yùn)行。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和文件的修改之后,公司各過(guò)程、部門人員對(duì) IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的理解程度 得到了一定的提升,同時(shí)體系文件 的執(zhí)行即意味著體系的運(yùn)行,在執(zhí) 行之前可以進(jìn)行全面的文件培訓(xùn)宣 貫工作,讓每個(gè)崗位的人員清晰地 認(rèn)識(shí)到需要做什么、如何做。之 后,就從具體產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)始,按照 公司建立的質(zhì)量管理體系文件要求 執(zhí)行相關(guān)的工作和記錄。此過(guò)程一 般至少要運(yùn)行6個(gè)月。
STEP 12
認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)資料準(zhǔn)備及溝通。在IATF16949:2016體系運(yùn)行階段可以同步與認(rèn)證機(jī)構(gòu) 進(jìn)行聯(lián)系,并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填 寫相關(guān)表格和合同的制定審批。一 般會(huì)涉及第三方制定審核計(jì)劃信息 確認(rèn)表(含企業(yè)自身具體資料)、IATF16949檢查表及合同細(xì)節(jié)的具 體商討和確認(rèn)。此部分工作內(nèi)容一 般在審核前1個(gè)月前完成。經(jīng)過(guò)以上8個(gè)步驟的實(shí)施后, 企業(yè)IATF16949:2016車載質(zhì)量管 理體系已初具雛形了,經(jīng)過(guò)試運(yùn)行后,也會(huì)發(fā)現(xiàn)策劃及執(zhí)行階段中的 一些不足,為此需要進(jìn)入第三階段—檢查階段。
檢查階段總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果,分清哪些對(duì)了、哪些錯(cuò)了,明確效果、找出問(wèn)題。經(jīng)過(guò)體系D階段后, 需要對(duì)計(jì)劃執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行檢查, 以確定企業(yè)存在的問(wèn)題,并針對(duì)具體問(wèn)題進(jìn)行分析和改善。一般有如下3個(gè)檢查手段:
STEP 13
內(nèi)部審核。 IATF16949:2016體系內(nèi)部審核與 ISO9001:2015體系內(nèi)部審核有很大不同,需要從3個(gè)緯度進(jìn)行內(nèi)部審核,具體如下:
一是質(zhì)量管理體系審核。指的是本公司內(nèi)部體系審核員依據(jù) IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)、公司各項(xiàng) 管理體系文件和法律法規(guī)要求采用 過(guò)程方法對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行審 核并輸出審核報(bào)告的過(guò)程。這點(diǎn)與ISO9001:2015體系要求是一致的,不過(guò)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)僅 要求每3個(gè)日歷年進(jìn)行一次全部的質(zhì)量管理體系過(guò)程審核,但初次審核建議進(jìn)行全過(guò)程審核。
二是制造過(guò)程審核,指的是本公司內(nèi)部過(guò)程審核員采用顧客特定 要求的過(guò)程審核方法對(duì)制造過(guò)程進(jìn) 行審核并輸出審核報(bào)告的過(guò)程。標(biāo) 準(zhǔn)建議頻次為每3個(gè)日歷年審核一次全部制造過(guò)程,初次審核仍然建 議進(jìn)行全制造過(guò)程的審核;
三是產(chǎn)品審核,指的是本公司的內(nèi)部產(chǎn)品審核員采用顧客特定要求 的方法在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定 要求的符合性并輸出審核報(bào)告的過(guò) 程。初次審核需要針對(duì)全部的車載 產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品審核。內(nèi)部審核可以在D執(zhí)行階段運(yùn) 行后5~6月后進(jìn)行,以便于對(duì)體 系、過(guò)程以及產(chǎn)品做出完整的評(píng)價(jià)。內(nèi)部審核進(jìn)行的頻次和范圍由 各企業(yè)根據(jù)企業(yè)自身情況決定。內(nèi)部審核出的問(wèn)題點(diǎn)需要及時(shí)整理并 推進(jìn)各責(zé)任過(guò)程、部門進(jìn)行整改,具體整改的時(shí)間和流程根據(jù)企業(yè)內(nèi)部文件規(guī)定執(zhí)行。
STEP 14
管理評(píng)審。同 ISO 9001:2015 體系一樣, IATF16949:2016體系也需要至少每年一次的管理評(píng)審,是由高管 理者對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分 性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向 一致。不同的是管理評(píng)審的輸入項(xiàng)目和輸出項(xiàng)目與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)有較大區(qū)別,需要逐一進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審的結(jié)果需要形成記錄。
STEP 15
第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核。初次建立IATF16949:2016質(zhì)量管理體系的企業(yè),需要經(jīng)過(guò)兩個(gè)階段的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核,第一階段主要是對(duì)體系策劃 及運(yùn)行績(jī)效指標(biāo)情況進(jìn)行確認(rèn),一 般為1人天;第二階段主要是針對(duì) 企業(yè)進(jìn)行全過(guò)程、全范圍的現(xiàn)場(chǎng)審核,人天數(shù)將根據(jù)企業(yè)車載相關(guān)人 數(shù)依據(jù)《IATF16949汽車認(rèn)證方案 獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則》確定。第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核,是企業(yè)建立IATF16949:2016質(zhì)量管理體系的目標(biāo)之一,為此需要充分 準(zhǔn)備。與此同時(shí),第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 審核出的問(wèn)題點(diǎn)也需要按照認(rèn)證機(jī) 構(gòu)要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行關(guān)閉。一般 情況下,機(jī)構(gòu)要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)為: 第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議后最遲 60個(gè)日歷天內(nèi)提交以下證據(jù):已實(shí) 施的糾正(15個(gè)日歷天內(nèi));根本原因分析, 包括使用的方法、分析和結(jié)果(30個(gè)日歷天內(nèi));已實(shí) 施的為消除每個(gè)不符合項(xiàng)所采取 的系統(tǒng)性糾正措施,包括考慮對(duì) 其他類似過(guò)程和產(chǎn)品的影響對(duì)糾正措施有效性的驗(yàn)證(60個(gè)日歷 天內(nèi))。對(duì)于嚴(yán)重不符合的情況, 一般要求第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束日起15個(gè)日歷天內(nèi)確定根本原因,實(shí) 施糾正行動(dòng),并提交給審核員。 經(jīng)過(guò)C檢查階段后,企業(yè)推進(jìn)部門對(duì)于企業(yè)的IATF16949:2016 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果有了明確的診斷,并進(jìn)行了相關(guān)的整改和追蹤,對(duì)于過(guò)程中需要標(biāo)準(zhǔn)化的部分則需在A調(diào)整階段進(jìn)行總結(jié)和明確。
調(diào)整階段
調(diào)整階段對(duì)總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理, 對(duì)成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定,并予以標(biāo)準(zhǔn)化;對(duì)于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié),引起重視。對(duì)沒(méi)有解決的問(wèn)題, 應(yīng)提交給下一個(gè)PDCA循環(huán)中去解決。就IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系而言,就是針對(duì)檢查階段 審核出的問(wèn)題點(diǎn)整改措施的分析和處理,對(duì)于需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的,落實(shí)到程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等文件中去;對(duì)于整體推進(jìn)的 過(guò)程也需要進(jìn)行總結(jié),并形成標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)方案,便于集團(tuán)內(nèi)共享; 對(duì)于此次推進(jìn)過(guò)程中沒(méi)有解決的問(wèn)題,需要在下次推進(jìn)時(shí)進(jìn)行解決。 在解決實(shí)際品質(zhì)問(wèn)題時(shí),以上 PDCA4個(gè)步驟不是運(yùn)行一次就結(jié)束,而是周而復(fù)始地進(jìn)行,一個(gè)循環(huán)結(jié)束,解決一些問(wèn)題,未解決的問(wèn)題進(jìn)入下一個(gè)循環(huán),這樣階梯式上升。同理,IATF16949:2016管理體系也不是一次推進(jìn)過(guò)程中 就能梳理完所有的流程和漏洞,需要周而復(fù)始地梳理完善,最終形成 具有企業(yè)特色的車載管理體系。
寫在后面
企業(yè)初次建立 IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系是非常困難的,但正確應(yīng)用 PDCA的4大階段的15個(gè)步驟可以讓企業(yè)體系推進(jìn)部門人員駕輕就熟地建立起IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系,并通過(guò)第三方認(rèn)證公司的認(rèn)證審核。當(dāng)然,每一個(gè)階段每一個(gè)步驟均需要嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)地去一步步完成,同時(shí),在推進(jìn)過(guò)程中也會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題,需要企業(yè)推進(jìn)部門人員有堅(jiān)強(qiáng)的推進(jìn)力和溝通協(xié)調(diào)能力,具體問(wèn)題具體對(duì)待。本文所述的PDCA方法為制造型企業(yè)推進(jìn)部門人員提供了推進(jìn)和建立 IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系思路和方法。
本文標(biāo)題:導(dǎo)入IATF16949體系無(wú)從下手?掌握這15步就夠了!
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