ISO9001:2015 質量管理體系認證審核準備資料ISO9001:2015 質量管理體系認證審核準備資料一、文件和記錄的管理:1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產品質量有影響的資料等);5. 各部門質量記錄清單;6. 技術文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄);7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;8. 各種質量記錄簽字要齊全;二、管理評審:9. 管理評審計劃;10. 管理評審會議的“簽到表”;11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。
14. 跟蹤驗證記錄。
三、內審方面:15. 年度內審計劃;16. 內審計劃及日程安排17. 內審小組長的任命書;18. 內審成員資格證書復印件;19. 首次會議記錄;20. 內審檢查表(記錄);21. 末次會議記錄;22. 內審報告;23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;24. 數(shù)據(jù)分析的有關記錄;四、銷售方面:25. 合同評審記錄;(訂單評審)
26. 顧客臺帳;27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;28. 售后服務記錄;五、采購方面:29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料;30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統(tǒng)計分析,是否完成質量目標;31. 采購臺賬(包括外協(xié)產品臺帳)
32. 采購清單(應有審批手續(xù));33. 合同(應經部門負責人批準);六、倉儲物流部:34. 原材料、半成品、成品名細臺帳;35. 原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態(tài)標識);36. 入、出庫手續(xù);先進先出的管理.
七、質量部37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù));38. 量具檢定記錄;39.各車間質量記錄的完整性40. 工具名細臺帳;41. 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;八、設備方面:41. 設備清單;42. 檢修計劃;43. 設備維護保養(yǎng)記錄;44. 特殊過程設備認可記錄;45. 標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);九、生產方面:46. 生產計劃;及生產、服務過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄;47. 完成生產計劃的項目清單(臺帳);48. 不合格品臺賬;49. 不合格品的處理記錄;50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達到質量目標);51. 產品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等;52. 各部門的培訓(業(yè)務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場);54. 關鍵過程一定要有工藝規(guī)程;55. 現(xiàn)場標識(產品標識、狀態(tài)標識、設備標識);56. 生產現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經檢定的量具;57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;十、產品交付:58. 發(fā)貨計劃;59. 發(fā)貨清單;60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);61. 顧客收到貨物的記錄;十一、人事行政部:62. 崗位人員任職要求;63. 各部門培訓需求;64. 年度培訓計劃;65. 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)
66. 特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);67. 檢驗員名單(經有關負責人任命,并規(guī)定職責和權限);十二、 安全管理:68. 安全方面的各項規(guī)章制度(有關國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);69. 消防設備、設施清單;
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