ISO9001質(zhì)量體系內(nèi)審員必須掌握的專業(yè)知識

ISO 9001內(nèi)審員，除了標(biāo)準(zhǔn)條款，你還必須掌握哪些專業(yè)知識？

內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”，拿到一張內(nèi)審員資格證書，并不能夠萬事無憂。除了標(biāo)準(zhǔn)條款，一個(gè)合格的內(nèi)審員還必須掌握哪些知識呢？以下內(nèi)容僅供參考。

一、具備比較廣泛的管理學(xué)基礎(chǔ)知識

質(zhì)量管理體系是建立在組織管理體系框架內(nèi)，作為組織管理的重要組成，必須服從一個(gè)組織總的管理原則。所以，審核員要完成一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系審核工作，首先必須了解管理學(xué)方面的基本知識，對管理學(xué)的發(fā)展趨勢有所認(rèn)識，具備運(yùn)用計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制四大管理基本職能，通過合理的組織和配置人、財(cái)、物等因素，包括設(shè)備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略、風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)等管理和領(lǐng)導(dǎo)力方面知識，對具體管理行為在提高生產(chǎn)力水平方面也要有一定的理解，才能充分認(rèn)知組織整體經(jīng)營管理對質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)及其結(jié)果之間的相互關(guān)系，可以從整體的角度把握質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其適宜性。否則，在審核中只能是“只見樹木不見森林”，不能把握質(zhì)量管理體系與組織整體管理與運(yùn)行的關(guān)系和作用。

二、通曉質(zhì)量管理學(xué)科基礎(chǔ)知識和運(yùn)用

質(zhì)量管理學(xué)是建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，作為質(zhì)量管理體系審核員，必須較為全面掌握質(zhì)量管理的基本理論、方法和技術(shù)，包括質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)和可靠性、設(shè)計(jì)和過程質(zhì)量控制、抽樣檢驗(yàn)、供應(yīng)商和顧客關(guān)系管理、質(zhì)量信息和改進(jìn)、質(zhì)量經(jīng)濟(jì)’生以及計(jì)量管理等知識，才能對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)條款有較為全面的理解，對具體的條款做出準(zhǔn)確的評價(jià)和判斷。同時(shí)，對質(zhì)量管理體系理論基礎(chǔ)的PDCA和過程方法要有充分理解，掌握一些質(zhì)量管理工、方法、技術(shù)（如“五圖一表一法”的七大手法、新七項(xiàng)工具、6σ、5S、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、抽樣方案、精益生產(chǎn)等）及其在實(shí)踐中的運(yùn)用。

三、掌握特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)及法律法規(guī)知識

特定技術(shù)領(lǐng)域知識主要包括行業(yè)及其技術(shù)特性、產(chǎn)品特性和實(shí)現(xiàn)過程及其質(zhì)量影響要素、適用的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范等，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核員具備的特定技術(shù)領(lǐng)域的知識水平來確認(rèn)其專業(yè)類別。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)明確指出，通過質(zhì)量管理體系有效運(yùn)用，“證實(shí)其具有穩(wěn)定提供......適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”，隨著我國政府職能轉(zhuǎn)變的深入，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉(zhuǎn)向“事中事后監(jiān)督”方式，進(jìn)一步強(qiáng)化法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行力度，這就要求在認(rèn)證活動(dòng)中更要關(guān)注行業(yè)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范識別。作為質(zhì)量管理體系審核員要全面了解與質(zhì)量有關(guān)的主要法律，如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《經(jīng)濟(jì)合同法》《標(biāo)準(zhǔn)化法》等，以及特定的行業(yè)涉及的法律，如《食品安全法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等；在特定的行業(yè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范與認(rèn)證審核關(guān)系更為密切，審核員更要充分掌握，如對列入國家產(chǎn)業(yè)政策中淘汰工藝和淘汰產(chǎn)品就不能給予認(rèn)證；對國家行政許可的產(chǎn)品在現(xiàn)場審核時(shí)，要關(guān)注行政許可資格取得及有關(guān)具體行政許可要求，如人員和設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品標(biāo)識等。

當(dāng)然，現(xiàn)實(shí)中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業(yè)知識前提下，各有所長，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識別審核員知識短板，制訂有效的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)效果評價(jià)系統(tǒng)，全面提高審核員知識技能水平。同時(shí)，在審核策劃時(shí)，注意考慮組織類型規(guī)模、治理結(jié)構(gòu)、經(jīng)營方式等對質(zhì)量管理體系實(shí)施及認(rèn)證活動(dòng)的影響，合理調(diào)配審核組成員，取長補(bǔ)短，優(yōu)化審核組知識結(jié)構(gòu)，使審核資源與受審核方經(jīng)營相匹配。如大型、集團(tuán)性組織，要注意安排管理學(xué)知識豐富并有類似組織工作經(jīng)歷的成員；對國家嚴(yán)格管控的行業(yè)客戶，安排熟悉相關(guān)法律法規(guī)的成員等，確保審核結(jié)果得到準(zhǔn)確評價(jià)并給受審核組織帶來增值，同時(shí)也提升認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲譽(yù)，達(dá)到提升審核質(zhì)量的最終目的。

ISO9001質(zhì)量體系外審員對企業(yè)的作用

國家注冊審核員，是指由國家認(rèn)可委考試并注冊的具有資格從事相應(yīng)管理體系認(rèn)證審核工作的人員。職業(yè)等級一般分為4個(gè)等級：實(shí)習(xí)審核員、審核員、高級審核員、驗(yàn)證（見證）審核員。

質(zhì)量管理體系（ISO9001）是指為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意而建立的企業(yè)品質(zhì)管理體系，包括企業(yè)戰(zhàn)略抉擇、目標(biāo)設(shè)定、組織構(gòu)架、職責(zé)分工、生產(chǎn)流程、物資采購、機(jī)具管理、人力資源、績效考核和持續(xù)改進(jìn)等方面的內(nèi)容。目前，大多數(shù)公司為了規(guī)范企業(yè)管理、顧客滿意、市場開拓等需要均獲得了ISO9001管理體系認(rèn)證。

國家注冊高級審核員是具有資格帶領(lǐng)審核組成員對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核工作。對認(rèn)證公司來說，高級審核員屬于副高級職稱；對于社會企業(yè)來說，高級審核員相當(dāng)于經(jīng)濟(jì)管理類副高級職稱。

一般的社會企業(yè)若具有一名ISO9001高級審核員，將對企業(yè)的管理水平的提高具有重大的作用，主要理由有三：

一是高級審核員精通國際標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)管理知識，是管理方面的專家，對公司產(chǎn)品質(zhì)量和管理質(zhì)量水平的提高具有重要的意義。

二是高級審核員參與審核的企業(yè)多，可以充分借鑒其他同類企業(yè)的管理方法為本企業(yè)所用。

三是對于上升通道的企業(yè)，對規(guī)范化、精益化、標(biāo)準(zhǔn)化管理提出更高的要求。

從中國當(dāng)前來看，多數(shù)大型企業(yè)，特別是跨國企業(yè)，如寶鋼、海爾、中興通信等公司，都有自己的高級審核員，并且參與了GBT19001(等同于ISO9001)、 GB/T24001(等同于ISO14001)等國家標(biāo)準(zhǔn)的編寫起草工作。

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