IATF16949:2016認(rèn)證 輔導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)分享——運行
8.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出
組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出:
a)滿足輸入的要求;
b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要;
c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求,適當(dāng)時,包括接收準(zhǔn)則;
d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性,這些特性對于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。
8.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出——補充
產(chǎn)品設(shè)計輸出的陳述方式應(yīng)適合于對照產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)。產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括但不限于(如適用):
a)設(shè)計風(fēng)險分析(FMEA);
b)可靠性研究結(jié)果;
c)產(chǎn)品特殊特性;
d)產(chǎn)品設(shè)計防錯結(jié)果,例如:DFSS、DFMA和FTA;
e)產(chǎn)品定義,包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息,以及幾何尺寸與公差(GD&T);
f)二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸與公差(GD&T);
g)產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果;
h)服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說明;
i)服務(wù)件要求;
j)運輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求。
注:臨時設(shè)計輸出應(yīng)當(dāng)包含通過權(quán)衡過程正在解決的工程問題。
8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出
組織應(yīng)對制造過程設(shè)計輸出形成文件,采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入進(jìn)行驗證。組織應(yīng)對照制造過程設(shè)計輸入要求對輸出進(jìn)行驗證。制造過理設(shè)計輸出應(yīng)包括但不限于:
a)規(guī)范和圖紙;
b)產(chǎn)品和制造過程的特殊特性;
c)對影響特性的過程輸入變量的識別;
d)用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備,包括設(shè)備和過程的能力研究;
e)制造過程流程圖/制造過程平面布置圖,包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系;
f)產(chǎn)能分析;
g)制造過程FMEA;
h)維護(hù)計劃和說明;
i)控制計劃(見附錄A);
j)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書;
k)過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則;
l)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù);
m)適用時,防錯識別和驗證的結(jié)果;
n)產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正的方法。
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本文來源:http://www.rwnh.cn/hangye/iso/n14032.html
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