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ISO9001質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求

ISO9001質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題:體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等弊病。

2.除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。

3.質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)(包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)),將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。

4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。

5.為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。

6.編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。

質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的,是通過試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中,要重點(diǎn)抓好以下工作:

1.有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。

2.實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。

3.將體系試運(yùn)行中暴露出的問題,如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。

4.加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

審核評(píng)審

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點(diǎn),主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。

主要內(nèi)容

審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括:

(1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行;

(2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng),各文件之間的接口是否清楚;

(3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確;

(4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理;

(5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用

(6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。

分享題目:ISO9001質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求
新聞來源:http://www.rwnh.cn/hangye/iso/n13967.html

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