試運行是一個有計劃、有文件支持的、管理型的工程方法，通過這一方法，確實達到設備、系統(tǒng)的啟動和運行滿足預先確定的設計要求和相關者的利益要求;確認提供文件化的證據(jù)證明其適用性。質量保證部門的監(jiān)督確保：使用者接收到的系統(tǒng)能夠連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和輸送特定品質的制藥用水或蒸汽，同時又滿足法律法規(guī)的要求。

確認過程不是試運行行為的簡單復制，而是確認和核實包含在工程范圍內項目活動和課題都被正確執(zhí)行了，并且最重要的是已經(jīng)充分的文件化了，產(chǎn)生了相應的文件和記錄。

一個編制得好的水和蒸汽系統(tǒng)試運行計劃，經(jīng)過質監(jiān)部門的適當完善，可以使確認過程成為一個已經(jīng)執(zhí)行和進行文件記錄的試運行的“確認”過程，而不是簡單的復制，也不是一個單純的為了符合法律法規(guī)要求而進行的如同演戲的“做文件填記錄”，對于小的改造，有可能不經(jīng)過試運行而收集到所有確認方案中要求的元素，如果這么做，確認方案可能需要有更大擴充內容，一樣也需要得到質量門的參與。質量部門的早期參與有助于相關文件得到審核批準，以保證達到確認的目的和要求。

1、啟動活動

在試運行開始之前，執(zhí)行一次系統(tǒng)的檢查(通常是先做一個表格形式的檢查清單，然后檢查現(xiàn)場與檢查清單核對)。如果發(fā)生下列的情況，通知相關責任人員：不夠清潔度、管道系統(tǒng)明顯的下垂或者松脫，沒有連接完的管道，不正確的排水溝空氣隔斷，未連接或者破損的泵、漏點、工藝管道或者系統(tǒng)部件缺少標識等。

2、試運行和確認活動

當建造完成后，需要做以下的試運行工作，檢查與PID、布局圖、軸測圖的復合性，設備和部件已經(jīng)正確安裝、尤其注意容器內部的設備，例如噴淋球、呼吸器濾芯等;

使用超純水沖洗管道去除施工時產(chǎn)生和遺留的廢物，必要時使用機械式清洗方法，使用機械式清洗方法時盡可能注意防止對內表面的劃傷;

名稱欄目：超純水系統(tǒng)如何試運行
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