隨著GMP認證的實施和制藥公用工程技術的不斷發(fā)展,制藥用水的水質廣受關注,越來越多藥廠、制藥企業(yè)選擇專門的純化水設備進行產水,以提升藥品的質量和安全。
圖一 純化水設備
純水電導率是評估純化水設備產水潔凈程度的一項重要指標,一旦發(fā)現(xiàn)電導率指標不在標準以內,那水質必然是出現(xiàn)問題了。造成純化水電導率不合格的原因主要包括五大方面。第一,預處理過濾沒有定期沖洗;第二,純化水設備精密過濾器受到污染,沒有及時清洗更換;第三,反滲透膜受到污染,沒有及時清洗更換;第四,缺少對反滲透系統(tǒng)的維護和保養(yǎng);第五,制水時水溫、進水pH值等沒有在合理區(qū)間,導致純化水電導率不合格。
另外,為了滿足生物制藥行業(yè)對水質的要求,所有經過純化水設備制得的純化水,需要實時在線監(jiān)測。而在日常監(jiān)測的過程中,純化水電導率不穩(wěn)定是常見的情況之一,可以從以下四大方面來查找原因并加以改進。第一,由于水的純度越高,其溶解物質的能力越強。當空氣中的二氧化碳、氧氣、氨氣等快速溶入水中,從而導致電導率增加;第二,電導率受環(huán)境影響,純水需要在線測量,否則也會影響檢測數據,導致純化水設備電導率不穩(wěn)定;第三,純化水設備里面的交換柱或樹脂在空氣存放的時間,也會影響純化水設備電導率的穩(wěn)定性反滲透膜、濾芯沒有及時清洗更換;第四,跟原水水質有關。如果原水水質發(fā)生變化使得電導率不穩(wěn)定,那所產水的電導率也會受到影響。
如果純化水設備電導率出現(xiàn)不穩(wěn)定,要根據實際情況一一排查,找出原因并及時解決問題,避免因水質不合格而造成企業(yè)損失。
當前名稱:為什么純化水設備電導率忽高忽低?
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